




医保是我国医药市场最大的支付主体。进入医保目录意味着患者药费负担减轻,因此患者都盼着国外的进口药物都能进入国家医保,gemtuzumab ozogamicin是一款靶向CD33的急性骨髓性白血病治疗方法。gemtuzumab ozogamicin进医保没?
据了解目前,gemtuzumab ozogamicin还没有在我国上市,因此并没有进入医保。
gemtuzumab ozogamicin是由抗CD33蛋白单克隆抗体和卡奇霉素两部分组成的抗体偶联药物,前者可以与CD33蛋白结合,发挥定位的作用;后者是具有强毒性的细胞毒素,发挥子弹的作用。非临床资料表明,gemtuzumab ozogamicin的抗癌活性是由于ADC与CD33表达的肿瘤细胞结合,随后内化ADC-CD33复合物,以及在细胞内释放水解切割产生的N-乙酰基γ-卡奇霉素二甲酰肼。N-乙酰基γ-卡奇霉素二甲酰肼的激活诱导双链DNA断裂,随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。
2017年9月1日,美国食品和药物管理局批准吉妥珠单抗(gemtuzumab ozogamicin)用于治疗成人新确诊的CD33阳性急性髓细胞白血病(AML)、成人复发或难治性AML和2岁及儿科患者的AML。吉妥珠单抗已在日本上市,用于被认为不适合其他细胞毒化疗的复发性或难治性CD33阳性AML患者。 英国国立健康与临床优化研究所(NICE)最终评估决定推荐辉瑞吉妥珠单抗与化疗联合使用,用于治疗以前未治疗的、全新CD33阳性的急性髓细胞白血病。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060