




仿制药是与商品药具有相同剂量、安全有效、质量、功能和适应症的仿制药。Volibris安立生坦是一种ETA选择性拮抗剂。通过ET-1阻断ETA活化,从而减少参与肺动脉高压发病的血管收缩和潜在的平滑肌细胞增殖。增加肺动脉血流量。Volibris有仿制药吗?
医伴旅了解到,目前,Volibris仿制药已经获批上市,其中市面上最常见的有两种,中国江苏豪森生产生产的仿制药安立生坦片(商品名:普诺安)和印度西普拉药厂生产仿制版的Volibris(安立生坦)。 这两种仿制药都是真的,下面医伴旅为大家介绍一下两者的区别。
豪森医药创建于1995年7月,目前已发展成为集化学、生物药物研究,医药中间体、原料药合成,制剂制造和产品销售于一体的创新型医药集团。2018年7月31日,由江苏豪森药业生产的国内首款安立生坦片仿制药获准上市生产。江苏豪森生产安立生坦(普诺安)规格为5mg*10片,价格为800$。印度仿制版的Volibris(安立生坦)由印度西普拉药厂生产,一大盒30片,里面有3小盒(1小盒是5mgx10片),印度当地售价1300$一大盒。
印度仿制版的Volibris(安立生坦)由印度西普拉药厂生产,CIPLA(西普拉)是印度第二大药厂,资金及科研力量雄厚,尤其是在仿制抗癌药物方面深受广大发展中国家患者的欢迎。Volibris规格一大盒30片,里面有3小盒(1小盒是5mgx10片),印度当地售价1300$一大盒。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252