抗癌药拉罗替尼说明书

抗癌药拉罗替尼说明书

通用名称：拉罗替尼

商品名称：Laronib

全部名称：拉罗替尼，Vitrakvi ，larotrectinib，LOXO101，Laronib 

适应症：本品适用于以下患者治疗：患有实体肿瘤的成人和儿童患者，需要有NTRK基因融合（NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合）。

已经临床证实有效的适应症：胆管癌、唾液腺癌、婴儿型纤维肉瘤、甲状腺癌、肠癌、肺癌、恶性黑色瘤、胃肠间质肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胰腺癌、肌周细胞瘤、非特殊类型肉瘤、外周神经鞘瘤、梭形细胞瘤、婴儿肌纤维瘤病、肾脏炎性肌纤维母细胞瘤等17种肿瘤类型。

注意事项：本品应在经验丰富的医生指导下使用。开始治疗之前应采用经充分验证的检测方法确定是否具有NTRK基因融合。 TRK融合肿瘤的诊断可通过特定的检测方法，包括使用新一代测序技术（NGS）和荧光原位杂交（FISH）对NTRK基因融合进行鉴定。肿瘤中存在NTRK基因融合的患者适合被选择接受Larotrectinib治疗。

用法用量：拉罗替尼Vitrakvi通常每天2次,口服100mg。如果您在服用一剂拉罗替尼Vitrakvi后呕吐，不要再服用。等到下一个预定的给药时间再吃药。长期服用直至疾病进展或出现不可接受毒性。

儿童患者口服100毫克/m2，每日2次(每次最大剂量为100毫克)。体表面积小于1.0米的儿科患者，拉罗替尼的推荐剂量是100mg/m2 ,每日口服两次。与或不与食物同服。