




万赛维(盐酸缬更昔洛韦)由罗氏研发,2001年3月获FDA批准,为鸟嘌呤类似物类抗病毒药物,常用于巨细胞病毒感染。为更昔洛韦的L-缬氨酰酯。是更昔洛韦的前药,口服后被胃肠道和肝酯酶迅速转化为更昔洛韦。
万赛维(盐酸缬更昔洛韦)患者药怎么使用?
万赛维(盐酸缬更昔洛韦)用于成年患者器官移植CMV感染的预防时,对于肾脏移植患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。
孕妇及哺乳期妇女用药:由于缬更昔洛韦快速的大量转化成更昔洛韦,还没有重复进行其生殖毒性的研究。在动物实验中,更昔洛韦引起生育能力下降和致畸作用。建议育龄妇女在治疗期间采用有效的避孕措施。男性病人建议在盐酸缬更昔洛韦片治疗期间和停药后至少90天采用屏障式避孕。
还没有人类妊娠期间的盐酸缬更昔洛韦片安全性数据。妊娠妇女应避免应用盐酸缬更昔洛韦片,除非药物对母亲的益处远远超过对胎儿的潜在危害。
还没有研究过缬更昔洛韦或更昔洛韦对围产期和产后婴儿的发育影响,但是必须考虑到更昔洛韦可能分泌到乳汁中从而引起婴儿严重的不良反应。因此,在考虑万赛维(盐酸缬更昔洛韦)对哺乳母亲带来可能的益处的时候,应该决定中断用药或中断哺乳。
儿童用药:无此类患者的安全性和有效性资料。不推荐万赛维(盐酸缬更昔洛韦)用于儿童,因为盐酸缬更昔洛韦片在此类患者中的药代动力学特点尚未建立。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304