




盐酸缬更昔洛韦是瑞士罗氏公司研发的口服抗巨细胞病毒感染药物,2001年5月经美国FDA批准上市,盐酸缬更昔洛韦(Valcyte)临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎,2003年5月扩大了其适应症,盐酸缬更昔洛韦(Valcyte)用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。2010年8月11日罗氏集团(SIX:RO,ROG; OTCQX:RHHBY)的成员Genentech公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准盐酸缬更昔洛韦(Valcyte)用于治疗在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者。
虽然其药治疗效果显著,但在使用的过程中也避免不了会出现一些副作用,下面我们一起来了解以下此药的副作用都是有哪些?
一项随机、非盲临床试验,158例病人随机口服缬更昔洛韦900mg或静注更昔洛韦5mg·kg-1,bid,3wk后改为qd,再治疗1wk。口服缬更昔洛韦和静注更昔洛韦诱导治疗的耐受性相似。其主要不良反应包括腹泻(16%vs10%)、中性粒细胞减少症(11%vs13%)、恶心(8%vs14%)、头痛(9%vs5%)、贫血(8%vs8%)。370例病人每日口服缬更昔洛韦维持治疗(68%病人的治疗时间超过9mo,最长36mo)时,出现的不良反应有腹泻、发热、恶心、中性粒细胞减少症、贫血、头痛、呕吐失眠、腹痛、血小板减少症和视网膜脱离等。15%的病人出现血清肌酐升高(>15mg·L-1)。本品禁用于对更昔洛韦或缬更昔洛韦过敏者。中性粒细胞<500、血小<25000、血红蛋白浓度<80g·L-1者以及血透析病人禁用盐酸缬更昔洛韦。肾功能不全病人应慎用本品,并适当调整剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304