




肺癌是发病率和死亡率增长最快,对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。近年来,许多国家在报道肺癌的发病率和死亡率都有明显增高。
在我国,非小细胞肺癌患者占肺癌总数的85%左右,而大多数患者在服用第一代和第二代靶向药一段时间后就会出现耐药的情况。奥希替尼(Osimertinib、Tagrisso、泰瑞沙、AZD9291)是英国阿斯利康研发的针对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的口服药物。奥希替尼可以和EGFR基因结合,针对肺癌患者耐药后的治疗效果非常明显。
奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂。2015年11月13日 ,经FAD批准Tagrisso(奥希替尼,AZD9291)用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌突破性疗法资格。
目前,碧康制药生产的奥希替尼仿制药Tagrix已经获批上市,详情可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065