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奥拉帕尼 说明书

郭药师
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2025-01-21 12:52:52
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奥拉帕尼(又译为奥拉帕利)

奥拉帕尼原版生产商:AstraZeneca(阿斯利康)

奥拉帕尼仿制版生产商:Everest(孟加拉珠峰制药);Julphar(海湾制药)

奥拉帕尼规格:奥拉帕尼有胶囊和片剂两种类型,胶囊50mg*112粒/盒;片剂(100mg,150mg)120片/盒。

奥拉帕尼适应症:适用于既往经历过3次或以上前线化疗的晚期卵巢癌,铂类化疗后达到CR或PR的复发性上皮性卵巢癌的维持治疗;伴有BRCA基因突变的高风险HER2呈阴性的原发性乳腺癌,以及伴随BRCA1/2突变的转移性乳腺癌。

奥拉帕尼推荐剂量:胶囊,400mg每次(8粒),每天2次(16粒),整粒口服,不可拆散,分解。片剂,300mg每次(2-3片),每天2次(4-6pin )。整片口服,不可碎裂,破碎,分解。

奥拉帕尼副作用:

1、最常见副作用(≥20%)包括贫血,恶心,疲乏(乏力),,腹泻,味觉障碍,胃肠道反应(包括消化不良,食欲减退,呕),鼻咽炎/咽炎/URI,咳嗽,关节痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背痛,皮炎/皮疹和腹痛/不适。

2、最常见异常(≥25%)包括肌酐增加,血液和淋巴系统紊乱,绝对中性粒细胞计数减低,和血小板减低。

奥拉帕尼注意事项:

1.骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病:暴露于L奥拉帕尼患者发生(MDS/AML),而有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。如确证MDS/AML终止。

2.肺炎:暴露于Lynparza患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。确证时终止。

3。胚胎-胎儿毒性:奥拉帕尼可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。要注意奥拉帕尼与这些药物之间的相互作用,避免不良反应的发生。

奥拉帕尼价格:国内奥拉帕尼片一个月量,售价约5万人民币;孟加拉仿制版奥拉帕尼胶囊一个月量,售价约12000人民币,孟加拉仿制版奥拉帕尼片一个月量,售价约12500人民币。

参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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