奥希替尼用于治疗突变阳性转移性非小细胞肺癌

郭药师

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2025-01-21 15:14:13

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2015年11月，FDA批准奥希替尼上市，它是国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。

一项AURA I期试验中，60例（汇总80mg剂量组和160mg剂量组）表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性晚期非小细胞肺癌患者接受了奥希替尼一线治疗。该试验数据显示，客观缓解率（ORR，一项衡量肿瘤收缩程度的评价指标）为77%（95%置信区间（CI）：64%至87%），无进展生存期（PFS）为19.3个月，其中55%的患者在18个月中没有进展（95% CI： 41%至67%）。60例一线患者中，5例患者在诊断时肿瘤即有T790M突变，这5例患者都显示了持续缓解。

奥希替尼(Osimertinib、Tagrisso、泰瑞沙、AZD9291)是英国阿斯利康研发的针对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的口服药物。目前，碧康制药生产的奥希替尼仿制药物Tagrix已经上市，详情患者可以咨询医伴旅。

参考资料： FDA说明书更新于2024年09月25日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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