opsumit上市了吗？

opsumit上市了吗？美国FDA批准Actelion制药公司产品（商品名：Opsumit）上市，用于治疗成人肺动脉高压（PAH）。PAH为慢性、逐渐加重和使人失能的疾病，可导致患者死亡或需肺移植。

目前，Opsumit已在众多国家会丧失，并且该药于2017年9月获得CFDA批准，并于2018年在中国3月17日上市。

FDA已批准Opsumit，10mg，作为每日一次的疗法，用于治疗肺动脉高压（PAH），以延缓疾病进展。该药是Actelion公司PAH药物Tracleer的继任者，Tracleer将于2015年失去专利保护。

Opsumit的获批，是基于在临床试验中可有效延缓肺动脉高压疾病的进展。

肺动脉高压（PAH）是一种极度严重的疾病，症状包括：呼吸短促、易于疲劳、晕厥、胸痛以及腿部和踝部水肿。此外，患者的肺动脉高压会逐步加重，甚至使寿命缩短。多数肺动脉高压相关的症状源自右心衰竭。

Opsumit是一种新型内皮素受体拮抗剂（ERA），其对内皮素A（ETA）受体和内皮素B（ETB）受体具有双重抑制作用，为肺动脉高压（PAH）的一线治疗药物。在一系列临床研究中均显示出良好的治疗前景，同时安全性及耐受性较好。

另外，Opsumit不适用在哺乳期妇女：目前，不清楚Opsumit是否分泌进入人乳汁。

Opsumit及其代谢产物出现在哺乳期大鼠的乳汁中。由于很多药物可分泌进入乳汁中，并且由于婴儿可能对Opsumit产生严重不良反应，故建议哺乳期妇女停止哺乳或停用Opsumit。