




瑞博西尼ribociclib是CDK4/6抑制剂是由瑞士诺华制药有限公司开发的,是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,用于治疗激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌。
基于优秀的3期临床试验结果与对第一次预规划的中期分析显示,与来曲唑单独治疗相比,在瑞博西尼ribociclib治疗的无进展生存期方面有统计学上的显著改善。瑞博西尼ribociclib获得了美国食品和药物管理局的突破性治疗认证和优先审查资格。
美国食品和药物管理局的批准是基于关键阶段3 MONALEESA- 2试验的良好数据。与单独使用来曲唑相比,瑞博西尼ribociclib+来曲唑联合用药具有更好的疗效和安全性。研究招募了668名患有HR +/HER2晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,她们没有接受晚期乳腺癌的系统治疗。与单独使用来曲唑14.7个月(95%Cl:13.0-16.5个月)相比,瑞博西尼ribociclib加芳香酶抑制剂来曲唑可降低44%的进展或死亡风险。同时,瑞博西尼ribociclib+来曲唑显示了53 %的总响应率的肿瘤负荷减少。瑞博西尼ribociclib+来曲唑方案还显示了针对所有患者亚组的治疗益处,无论疾病负担或肿瘤位置。
瑞博西尼ribociclib是细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)的抑制剂。与细胞周期蛋白的CDK依赖性结合促进细胞周期的相变,启动DNA合成以及调控细胞转录。CDK4和CDK6分子有助于控制细胞分裂,通常由乳腺癌细胞中的各种分子机制激活。然而,CDK4/6抑制剂能阻断G1期肿瘤细胞,从而抑制肿瘤增殖。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的瑞博西尼ribociclib的治疗效果,由此看来,瑞博西尼ribociclib的疗效还是值得肯定的。
参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092