search 分类

泰瑞沙要注意的事项有什么呢?

郭药师
已帮助: 726人
2025-01-21 09:00:11
在线
查找十次,不如咨询一次!
真人客服
即问即答
一分钟内回复
免费咨询

泰瑞沙适用于以往接受EGFR-TKI治疗,耐药后出现病情进展携带T790M阳性突变的非小细胞肺癌患者,当前在美国、日本、中国多个国家、地区获批用于二线治疗抑制EGFR-TKI治疗后出现T790M耐药突变。由于也有多项实验证明泰瑞沙相较于目前标准一线治疗能显著延长无进展生存时间,在有些国家地区也被用于非小细胞肺癌的一线治疗中。患者服用泰瑞沙期间要注意什么呢? 

泰瑞沙要注意的事项:

1、泰瑞沙为口服使用。泰瑞沙应整片和水送服,不应压碎、掰断或咀嚼。

2、禁忌:对活性成分或任何辅料过敏。

3、药物相互作用:泰瑞沙不得与圣约翰草一起服用。

4、EGFRT790M突变状态的评价。

当考虑使用泰瑞沙治疗局部晚期或转移性NSCLC时,首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法对采自组织样本的肿瘤DNA或血浆样本中获取的循环肿瘤DNA(ctDNA)进行检测。

在对肿瘤DNA(通过组织或血浆样本)的T790M突变状态进行检测时,必须使用稳健、可靠和敏感的检测方法。

通过组织或血浆检测后,如果T790M突变为阳性,则提示可使用泰瑞沙治疗。然而,如果使用的是血浆ctDNA检测,且结果为阴性,则在可能的情况下应再进行组织检测,这是由于血浆检测可能会出现假阴性的结果。

5、间质性肺病(ILD)

在临床研究中,在使用泰瑞沙的患者曾观察到重度、危及生命或致死性的间质性肺病(ILD)或ILD样的不良反应(如非感染性肺炎)。暂停用药后,上述绝大多数事件均会或缓解。临床研究中排除了既往存在ILD病史、药物诱导性ILD、需要类固醇激素治疗的放射性肺炎及临床存在活动性ILD证据的患者。

临床研究期间,在接受泰瑞沙治疗的1221名患者中,有2.9%的患者出现了间质性肺病(ILD)或ILD样的不良反应(如非感染性肺炎),其中有0.3%的受试者死亡。在两项II期研究期间,接受泰瑞沙治疗的411名患者中有11名(2.7%)报告了ILD或ILD样不良反应,其中3或4级不良事件占0.7%,有1%的患者死亡。研究期间,有6.2%的日本裔患者出现了ILD,而亚裔患者和非亚裔患者的发生率分别为1.2%和2.4%。

仔细检查出现肺部症状(呼吸困难、咳嗽、发热)急性发作和/或不明原因加重的患者,排除ILD。在对这些症状查找病因时,应暂停泰瑞沙的用药。如果确诊为ILD,则应停用泰瑞沙,并采取必要的治疗措施。

参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
相关文章
相关信息
医伴旅企业微信
咨询热线:
400-001-2811
官方微博
官方客服
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号 医伴旅
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部