




Regonix是一种新型的多激酶抑制剂,通过抑制多种促进肿瘤生长蛋白质激酶,靶向作用于肿瘤细胞的生成、肿瘤血管发生和肿瘤微环境信号传导的维持。Regonix作用靶点包括:KIT,PDGFR,FGFR,BRAF,BRAFV600,RAF-1, VEGFR1/2/3,TIE-1/-2,RET。今天咱们就来看一下Regonix说明书。
通用名称:瑞格非尼
商品名称:Regorafenib
全部名称:瑞格非尼,瑞戈非尼,瑞格菲尼,Regorafenib,Stivarga,RESIHANCE,NUBLEXA,Regonix
Regonix适应症:
(1).晚期转移的结直肠癌患者:Regonix适用于既往曾用基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案(抗VEGF疗法)以及如果是KRAS野生型(抗EGFR疗法)的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。
(2).胃肠道间质瘤的患者:Regonix用于治疗曾接受甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替治疗的局部晚期、不可移除的或转移性胃肠道间质瘤患者的治疗。
(3).肝细胞癌患者:Regonix还可以用于曾经接受过索拉非尼(多吉美)治疗过的肝癌细胞患者。
服用剂量和方法:
1.在服用上推荐剂量:为 160mg(4 片,每片含 40mg Regonix),每日一次,于每一疗程的前 21 天口服,28 天为一疗程。
2.Regonix服用方法:Regonix片应在每天同一时间,在低脂早餐(脂肪含量 30%)后随水整片吞服。患者不得在同一天服用两剂药物以弥补(前一天)漏服的剂量。如果服用Regonix后出现呕吐,同一天内患者不得再次服药。
3.Regonix治疗时间:应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。另外对于Regonix剂量调整及特殊使用说明:基于个人的安全性及耐受性考虑,可能需要中断给药或降低剂量。应采用每次40mg(一片)的剂量调整。建议每日最低剂量为80mg。每日最高剂量为160mg。
Regonix不良反应: Regonix最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏、减低食欲和食物摄入量、手足皮肤反应(HFSR)、腹泻、口腔粘膜炎、体重减轻、感染、高血压和发音困难。
Regonix注意事项:
1.出血: 对严重或威胁生命出血永久终止Regonix。2.皮肤学毒性: 减低Regonix或终止Regonix取决于Regonix皮肤学毒性的严重程度和持久性。3.高血压:Regonix对严重或不能控制的高血压暂时停用Regonix或永久终止Regonix。4.心脏缺血和梗死: 拒给Regonix对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复Regonix。5.可逆性后部白质脑病综合征: 终止Regonix。6.胃肠道穿孔或瘘管:终止Regonix。7.伤口愈合并发症:术前停止Regonix,在伤口裂开患者中终止Regonix。8.胚胎胎儿毒性:Regonix可能致胎儿危害,劝告妇女Regonix对胎儿潜在风险。
以上就是Regonix说明书的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085