




Regonix(瑞戈非尼,瑞格菲尼,Regorafenib,Stivarga,RESIHANCE,NUBLEXA,Regonix )一种新型的多激酶抑制剂,通过抑制多种促进肿瘤生长蛋白质激酶,靶向作用于肿瘤细胞的生成、肿瘤血管发生和肿瘤微环境信号传导的维持。今天咱们就来看一下Regonix治疗肝癌疗效如何?
Regonix可用于索拉非尼(多吉美)治疗进展的肝癌患者。临床试验对比了Regonix与安慰剂针对索拉非尼(多吉美)耐药后的肝癌患者数据。研究显示,Regonix改善了晚期肝癌患者的总生存期,中位OS为10.6个月,优于安慰剂组的7.8个月。中位无进展生存(PFS)期Regonix组为3.1个月。Regonix(Regonix)对于经多吉美治疗后耐药(失败)的晚期肝癌患者有显著的疗效。由此可见对于我们国内的晚期患者来说,Regonix治疗效果非常不错,很适合我们患者长期用药治疗。
Regonix(Regorafenib)是有德国拜耳公司研发的,是一个多靶点的酪氨酸激酶的多激酶抑制剂,事实上,Regonix(jkang968)在美国已经被批准用于其他治疗失败的晚期肠癌、晚期胃肠间质瘤了,而于2018年6月份召开的世界胃肠肿瘤大会上咨询详情,拜耳公司公布了Regonix治疗肝癌的全球多中心、III期临床实验的结果表明:Regonix用于多吉美治疗失败的晚期肝癌微上,大获成功。
一项纳入了573名其他治疗(包括目前唯一的靶向药,多吉美)失败后的晚期肝癌患者,以2:1的比例分组:A组接受最佳支持治疗联合Regonix治疗(160mg每天,吃3周,停1周),B组接受最佳支持治疗联合安慰剂。结果显示:有效率方面,A组是10.6%, B组是4.1%,Regonix的有效率提高了2.5倍;无疾病进展生存时间,A组是3.1个月,B组是1.5个月,Regonix将无疾病进展生存时间延长了1倍;总生存时间,A组是10.6个月,B组是7.8个月,死亡风险下降38%,生存时间延长了2.8个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085