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瑞格菲尼治疗肠癌的用量如何调整?

郭药师
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2025-01-21 09:01:05
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瑞格菲尼(瑞格非尼,瑞戈非尼,Regorafenib,Stivarga)在治疗肠癌过程中,用量的递增是治疗难治性职场患者的新标准用药指南。来自2018世界胃肠癌大全的瑞格菲尼剂量优化研究的结果说明,瑞格菲尼从80mg直至160mg,每天剂量的递增策略,优先于起始每天160mg的剂量,参加剂量递增的患者在第一周的80mg剂量,然后递增到第二周的120mh,最后增到第三周的160mg,共计21天。

虽然瑞格菲尼已经被证实可改善结直肠癌患者的生存率,但是在剂量递增的第二三周,往往会产生毒性,其中包括手足底红细胞合成综合症和疲劳。为了查出瑞格菲尼这一现象的治疗方法,专家在每组中用氯倍他索预防PPES。总体生存率是本研究的次要重点。实验组在生存率方面优于其他对照组,但作为终点无统计学意义。实验组中的中位OS为9个月,而其他对照组为5.9个月。计量递增的6个月OS率为66.5%,其他对照组为49.8%,递增组患者生活质量似乎没有发生改变。总体来说,与标准剂量相比,瑞格菲尼递增治疗策略,是具有可行性的。

这一数据报告最初与2018年胃肠癌研讨会上发布。同年三月,NCCN更新了最新的CRC指南,建议服用瑞格菲尼的患者采用递增的策略,来治疗胃肠癌。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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