
厄洛替尼是一种选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 (Epidermal Growth Factor Receptor—Tyrosine Kinase inhibitor,EGFR—TKI)。厄洛替尼于2004年11月在美国通过审批用于治疗化疗失败后的非小细胞肺癌的二、三线治疗。
那厄洛替尼治疗肺癌效果怎么样?
厄洛替尼抗癌效果是不错的。据研究发现大量接受过化疗的中国非小细胞肺癌患者在采用盐酸厄洛替尼片治疗方案后,获得了极佳的疗效,其中疾病控制率达到74.9%,中位生存期为9个月。研究结果证实,盐酸厄洛替尼片相对于安慰剂可显著改善患者预后,延长总体生存期(6.7个月对4.7个月,P<0.001)、提高缓解率。
而吉非替尼与安慰剂相比总体生存期却没有统计学差异。两项研究结果证实,厄洛替尼由于卓越的药代动力学优势,可获得明确的临床收益。有关盐酸厄洛替尼片研究的亚组分析显示,治疗组所有患者生存期都得以延长(与性别、组织学类型、体能状态、既往化疗方案和疗效无关)。
2006年ASCO公布的最新结果显示,盐酸厄洛替尼片用于吸烟的男性鳞癌患者能显著改善这类患者的生存期。特罗凯的生存获益仅在HER1/EGFR IHC+和HER1/EGFR基因拷贝数高的患者中较为显著。
多中心大型国际III期临床试验研究结果显示,厄洛替尼片能显著提高晚期非小细胞肺癌患者的生存期,中位生存期和一年生存率分别提高42.5%和45%,死亡风险降低27%,显著延长了患者生命。
参考资料: FDA说明书更新于2016年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002