




克唑替尼可用于经 CFDA 批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。那么,克唑替尼疗效好吗?
在Profile1001研究中,149名非小细胞肺癌患者的客观缓解率为60.8%,中位无进展生存期为9.7个月。(客观缓解率:肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间。无进展生存期:第一次发生肿瘤增长,或肿瘤原发病灶转移,或发现新的病灶的时间。)
在Profile1005研究中,259名患者,客观缓解率为60%,中位无进展生存期为8个月。
在Profile1007研究中,173名患者服用克唑替尼对比174名患者服用培美曲塞或多西他赛单药进行化疗。并且所有患者均接受过铂类药物治疗。结果是克唑替尼组的中位无进展生存期为7.7个月,化疗组为3个月;克唑替尼组的客观缓解率为65%,化疗组为20%。
在Profile1014研究中,对以往未受过任何治疗的非小细胞肺癌患者的治疗效果进行研究。172名患者服用克唑替尼的中位无进展生存期为10.9个月,客观缓解率为74%;171名患者接受培美曲塞加铂(顺铂或卡铂)治疗后的中位无进展生存期为为7个月,客观缓解率为45%。
基于以上临床研究,克唑替尼已成为ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗药物。不过克唑替尼在服用见效后,往往在1~2年之内会出现肿瘤不受控制,再次进展的情况,也就是常说的耐药了;并且克唑替尼对脑转移的效果比较低,由肿瘤脑转移导致耐药的情况也有。
参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581