




Zykadia用量多少呢?Zykadia(色瑞替尼 )为胶囊剂型,规格为150mg。推荐剂量是450mg(相当于3粒),每天一次。空腹口服(饭前或者饭后2小时以上),但要注意不应与葡萄汁,西柚汁等同服。直至疾病进展或患者不能耐受毒性终止用药,并根据患者状态和不良反应情况酌情减量。Zykadia(色瑞替尼 )建议在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用,同时建议进行ALK基因评估,获得充分证实的ALK阳性评估结果。
该研究纳入全球24个国家共267例ⅢB/Ⅳ期ALK+ NSCLC患者,随机分组后分别给予塞瑞替尼450 mg/d随餐、塞瑞替尼600 mg/d随餐、塞瑞替尼750 mg/d空腹治疗。旨在评估ALK+ NSCLC患者中塞瑞替尼450 mg或600 mg随餐服用与750mg空腹服用相比的血药浓度与耐受性,以及疗效与安全性。所有患者中位随访时间14.3个月。
450 mg随餐组血药浓度与750 mg空腹组相当,且GI耐受性明显改善:450 mg 随餐服用组与750 mg空腹服用组相比,曲线下面积(AUC) 0–24 h和Cmax值相当。更新的安全性数据来自对所有患者的评估。数据显示,Zykadia(色瑞替尼 )450 mg随餐组患者的GI毒性主要为1级;与另外两组比,2级不良反应减半;仅有一例3级腹泻,余无3/4级不良事件报告。450 mg随餐组中,无患者因腹泻、恶心、呕吐导致研究药物停药,仅有小部分患者因GI不良反应致剂量调整或暂停用药。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225