




赛可瑞(Xalkori)是多靶点(ALK、MST1R、ROS、c-Met/HGFR)抑制剂,由辉瑞研发,首先于2011年8月26日获FDA批准上市,之后又获得PMDA、EMA批准上市,2013 年在CFDA批准上市,首个上市的ALK激酶抑制剂。赛可瑞(Xalkori)的适应症为用于ALK或ROS-1融合基因阳性的NSCLC患者的治疗。赛可瑞(Xalkori)是ALK融合基因阳性晚期NSCLC的一线标准治疗药物。 那么,赛可瑞(Xalkori)治疗效果如何?
在Profile1001研究中,149名非小细胞肺癌患者的客观缓解率为60.8%,中位无进展生存期为9.7个月。(客观缓解率:肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间。无进展生存期:第一次发生肿瘤增长,或肿瘤原发病灶转移,或发现新的病灶的时间。)在Profile1005研究中,259名患者,客观缓解率为60%,中位无进展生存期为8个月。在Profile1007研究中,173名患者服用赛可瑞(Xalkori)对比174名患者服用培美曲塞或多西他赛单药进行化疗。并且所有患者均接受过铂类药物治疗。结果是赛可瑞(Xalkori)组的中位无进展生存期为7.7个月,化疗组为3个月;赛可瑞(Xalkori)组的客观缓解率为65%,化疗组为20%。在Profile1014研究中,对以往未受过任何治疗的非小细胞肺癌患者的治疗效果进行研究。172名患者服用赛可瑞(Xalkori)的中位无进展生存期为10.9个月,客观缓解率为74%;171名患者接受培美曲塞加铂(顺铂或卡铂)治疗后的中位无进展生存期为为7个月,客观缓解率为45%。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581