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Xalkori效果怎样?

郭药师
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2025-01-20 11:25:19
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赛可瑞(Xalkori)是第一个上市的ALK阳性小分子酪氨酸酶抑制剂,适应症为用于经 CFDA 批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。赛可瑞(Xalkori)的作用靶点除了ALK以外,还针对ROS1以及MET。对于既往接受过化疗的ALK阳性患者,一项III期临床研究证实,赛可瑞(Xalkori)跟传统化疗相比较明显延长患者的无进展生存期,提高了患者的缓解率,改善患者生活质量。那么,赛可瑞(Xalkori)效果怎样?下面的一组试验告诉你答案。

一项随机、多中心、活性药物对照、开放的试验(研究A8081007)中入组的343 例ALK 阳性的转移性非小细胞肺癌患者。赛可瑞(Xalkori)胶囊组(n=172)的患者口服赛可瑞(Xalkori)胶囊250 mg,每日两次,直到记录到疾病进展、无法耐受治疗或研究人员确定患者不再获得临床效益为止。化疗组总共有171 例患者接受了培美曲塞500 mg/m2(n=99)或多西他赛75 mg/m2 (n=72),通过静脉输注给药,每隔三周一次,直到记录到疾病进展、无法耐受治疗或研究人员确定患者不再获得临床效益为止。化疗组患者均接受培美曲塞,除非在一线或维持性治疗中已经接受了培美曲塞。接受赛可瑞(Xalkori)胶囊和接受化疗治疗的患者的中位研究治疗持续时间分别为7.1 个月和2.8 个月。

参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

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