




ASCEND-4是一项涉及28个国家共376名晚期ALK重排非小细胞肺癌患者(包括中国)的临床3期试验。使用塞瑞替尼(赞可达)(750mg/天)患者的中位无进展生存期(16.6个月)显著长于化疗(中位无进展生存期为8.1个月),此外,塞瑞替尼组患者客观缓解率达72.5%,显著高于化疗组患者(26.7%),而且,脑转移患者使用赛瑞替尼后中位无进展生存期为10.7个月,显著高于化疗的6.7个月。研究显示,塞瑞替尼可作为晚期ALK重排非小细胞肺癌患者的一线疗法。
另一项临床研究则纳入20个国家共231名ALK重排的晚期非小细胞肺癌患者(包括中国),且患者先前接受过化疗和克唑替尼后疾病进展。将其随机分配给塞瑞替尼(750mg/天)或化疗。与化疗相比,塞瑞替尼(赞可达)可显著延长患者的中位无进展生存期——服用塞瑞替尼患者的中位无进展生存期为5.4个月,化疗为1.6个月。同时,赛瑞替尼组总反应率为39.1%,高于化疗组(6.9%),且赛瑞替尼组疾病控制率76.5%,高于化疗组36.2%。这项研究显示:对于克唑替尼治疗失败的患者,与化疗相比,塞瑞替尼是一种更有效的治疗方法。
赞可达治疗肺癌的效果如此显著,那么赞可达的价格多少呢?
印度已经上市了塞瑞替尼(赞可达)的仿制药,印度仿制版赞可达分为三种规格,150mg*90胶囊,售价约5500$;规格150mg*30胶囊,售价约2500$;规格150mg*50胶囊,售价4000$左右。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225