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奥斯替尼好吗?

郭药师
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2025-01-19 00:04:18
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奥斯替尼9291是新一代不可逆性EGFR-TKI,对EGFR 敏感突变和T790M耐药突变均有更好的作用,旨在克服包括厄洛替尼、吉非替尼、阿法替尼、埃克替尼等TKI引起的获得性耐药。2015年11月13,奥斯替尼9291经FDA加速批准上市,奥斯替尼9291是首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。

奥斯替尼9291疗效好吗?

AURA3 III期研究试验有419名经EGFR-TKI治疗后病情进展的局部晚期或转移性NSCLC患者,其中亚洲患者约占65.4%。数据显示:(奥斯替尼9291与培美曲塞联合铂类的化疗方案相比)。①接受9291(奥斯替尼9291)治疗的患者中位PFS显著延长5.7个月(10.1m vs 4.4m),ORR明显改善(71% vs 31%);②在144例发生脑转移的患者中,奥斯替尼9291较化疗组能够显著延长中位PFS(8.5m vs 4.2m);③奥斯替尼9291组的患者发生3级及以上不良事件的比例更低(23% vs 47%)。

研究结果:在一线EGFR-TKI治疗进展后T790M突变阳性的晚期NSCLC中,奥斯替尼9291相对培美曲塞铂类化疗显示出非常好的临床疗效,明显降低疾病进展风险,且安全耐受。此外奥斯替尼9291可穿透血脑屏障,有效抑制脑部肿瘤,所以肺癌脑转移患者(有基因突变)建议积极使用奥斯替尼9291。

参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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