分类
首页     医药资讯    Crizocent仿制药

Crizocent仿制药

作者头像.jpg
郭药师
2025-01-21 01:04:38
已帮助: 489人

克唑替尼(Crizocent)是多靶点(ALK、MST1R、ROS、c-Met/HGFR)抑制剂,由辉瑞研发,首先于2011年8月26日获FDA批准上市,之后又获得PMDA、EMA批准上市,2013 年在CFDA批准上市,首个上市的ALK激酶抑制剂。克唑替尼(Crizocent)的适应症为用于ALK或ROS-1融合基因阳性的NSCLC患者的治疗。克唑替尼(Crizocent)是ALK融合基因阳性晚期NSCLC的一线标准治疗药物。 美国FDA批准克唑替尼(Crizocent)用于治疗携带ROS-1基因突变的晚期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者。至此,克唑替尼(Crizocent)成为国际上首个获得FDA批准的可用于治疗ROS-1阳性NSCLC的药物。克唑替尼(Crizocent)于2013年1月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)的快速批准,并于同年7月在中国正式上市。克唑替尼(Crizocent)60粒装在中国售价高达三万多$,高昂的价格让广大患者无法承受。  

仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。进行质量和疗效的一致性评价,就是要求对已经批准上市的仿制药品,在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代,这样有利于节约社会的医药费用。克唑替尼(Crizocent)仿制药分别在印度和孟加拉上市了,价格相对中国低得多。 印度版规格:250mg*60粒/盒,售价6000$。孟加拉碧康版规格:250mg*28粒/盒,售价3000$;250mg*60粒/盒,售价5000$。孟加拉伊思达版规格:250mg*60粒/盒,售价5000$。这两款克唑替尼(Crizocent)仿制药价格便宜,很大程度上缓解了患者压力。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

肺癌药品
点击查看
相关药讯
相关问答
  • 互联网药品信息服务资格证书

    互联网药品信息服务资格证书

  • 孟加拉耀品国际授权书

    孟加拉耀品国际授权书

  • 孟加拉珠峰制药授权书

    孟加拉珠峰制药授权书

  • 孟加拉伊思达制药授权书

    孟加拉伊思达制药授权书

  • 孟加拉伊思达制药授权书

    孟加拉伊思达制药授权书

  • 土耳其医院授权书

    土耳其医院授权书

官方微信
官网微博

扫码关注

了解最新国际医疗资讯!

医伴旅企业微信
医伴旅寻找优质医疗资源伴您走上康复之旅
联系方式 咨询热线 : 400-001-2811
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示

互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182

医伴旅(北京)国际信息科技有限公司

网站导航 | 文章地图 | 问答地图 | 药品地图

咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部