




ALK是一种间变性淋巴瘤激酶,大约3-5%的非小细胞肺癌(Non-small Cell Lung Cancer, NSCLC)出现ALK重排,此类肺癌对酪氨酸激酶抑制剂(如克唑替尼)有较强的敏感性。赛瑞替尼适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
赛瑞替尼的治疗效果好吗?
ASCEND-2 研究对象:ALK重排晚期NSCLC,包括曾接受至少一种铂类基础化疗,以及克唑替尼治疗中疾病进展的患者,共140例。其中100例(71.4%)基线存在无症状或神经系统症状稳定的脑转移。患者口服赛瑞替尼750mg/d。研究者根据RECIST v1.1标准对患者全身和颅内治疗反应情况进行评估。应用肺癌症状量表和欧洲癌症研究与治疗组织对患者报告结局进行评估。 终点:主要终点为总缓解率;次要终点包括总生存(OS)、安全性和患者报告结局(POR) 。中位治疗时间8.8个月,随访时间11.3个月。
研究者评价的总缓解率为38.6%,疾病控制率77.1%。中位至缓解时间1.8个月,中位持续续缓解时间9.7个月。 中位无进展生存期(PFS)为5.7个月,中位OS为14.9个月(还没到终点),12个月OS率63.8%。 对于100例基线脑转移患者,研究者评价的总缓解率为33%;其中20例患者转移灶在基线时脑处于活动性,总缓解率为45%。 对于所有患者,赛瑞替尼最常见的不良事件(1-2级)是恶心(81.4%)、腹泻(80.0%)、呕吐(62.9%)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225