LDK378治疗效果如何？

郭药师

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2025-01-21 06:23:37

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2014年4月底，FDA批准抗癌药Zykadia(ceritinib)LDK378色瑞替尼胶囊上市，用于经Xalkori(crizotinib克唑替尼)治疗后病情恶化或对Xalkori不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。2017年5月26日，赛立替尼被FDA批准用于ALK阳性非小细胞肺癌的一线用药。2018年5月31日，赛立替尼被CFDA批准用于克唑替尼耐药的ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者。

LDK378治疗效果如何？

色瑞替尼（LDK378）的获批，是基于一项关键临床试验的数据。该试验在163例经Xalkori克里唑替尼治疗后病情恶化或对Xalkori不耐受的 ALK+NSCLC患者中开展。该研究群体中，肿瘤转移的最常见部位为脑(60%)、肝脏(42%)、骨骼(42%)。研究数据表明，LDK378色瑞替尼治疗取得了54.6%的总响应率(ORR)，平均响应持续时间为7.4个月。

LDK378是首个对间变性淋巴瘤激酶(ALK)进行靶向治疗的药物。目前，该药已获全球60多个国家批准，包括美国、欧盟、加拿大、中国、韩国、日本、澳大利亚、印度等。LDK378的上市，已极大地改变了晚期ALK+NSCLC患者的临床治疗。其中印度上市的LDK378是全球性价比最高的一款，目前印度版的LDK378还没有在国内上市，患者可以自行医伴旅了解印度版LDK378的详情情况。

参考资料： FDA说明书更新于2021年10月7日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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