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Tagrix的注意事项有什么?

郭药师
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2025-01-21 11:09:50
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Tagrix简称9291,Tagrix是由英国阿斯利康公司研发生产的,是目前EGFR抑制剂的终极版本,主要针对EGFR+T790M突变,适用于“既往接受过EGFR TKI治疗失败产生了耐药突变T790M的局部进展性或者转移性非小细胞肺癌患者”,同样也适用于T790M状态不明确的非小细胞肺癌脑转以及脑膜转患者。Tagrix全面碾压化疗,不仅疗效更好,副作用也更小,所以Tagrix成为了T790M耐药患者的首选。那么Tagrix在服用的时候有哪些注意事项呢?

①在服用Tagrix之前,需要做基因检测,查看是否有T790M突变,或者是脑部CT看是否出现脑转移的现象。

②如果出现了严重的副作用,需要服用处方药或者非处方药,应立即告知主治医生,如果是因为不能耐受Tagrix的副作用,可以在主治医生同意的情况下,减少Tagrix的服用剂量,一般情况下可以降低到每天一次40mg。

③如果对Tagrix活性成分以及辅料过敏的患者应该立刻停止服用Tagrix。

④在服用Tagrix期间以及停止用药后的一个月不能怀孕,同样的,哺乳期的女性也不能服用Tagrix。

⑤如果发现Tagrix控制不住了,要再次做基因检查,查看病情是否发生进展,以便及时更换治疗方案。

⑥间质性肺病(ILD) :在临床研究中,在使用本品的患者曾观察到重度、危及生命或致死性的间质性肺病(ILD)或ILD样的不良反应(如非感染性肺炎)。暂停用药后,上述绝大多数事件均会改善或缓解。临床研究中排除了既往存在ILD病史、药物诱导性ILD、需要类固醇激素治疗的放射性肺炎及临床存在活动性ILD证据的患者。

临床研究期间,在接受本品治疗的1221名患者中,有2.9%的患者出现了间质性肺病(ILD)或ILD样的不良反应(如非感染性肺炎),其中有0.3%的受试者死亡。在两项II期研究期间,接受本品治疗的411名患者中有11名(2.7%)报告了ILD或ILD样不良反应,其中3或4级不良事件占0.7%,有1%的患者死亡。研究期间,有6.2%的日本裔患者出现了ILD,而亚裔患者和非亚裔患者的发生率分别为1.2%和2.4% 。

仔细检查出现肺部症状(呼吸困难、咳嗽、发热)急性发作和/或不明原因加重的患者,排除ILD。在对这些症状查找病因时,应暂停本品的用药。如果确诊为ILD,则应永久停用Tagrix,并采取必要的治疗措施。

参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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