赛瑞替尼中文的说明书

色瑞替尼（赛瑞替尼）是晚期转移性非小细胞肺癌的一种小分子靶向药物，色瑞替尼对EML4-ALK、NPM-ALK基因表达融合蛋白的细胞有抑制作用，能够克服克唑替尼的耐药性。

【适应症】

色瑞替尼适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

【用法用量】

推荐剂量750 mg。空腹给予赛瑞替尼(即，不要餐后2小时内给予)，每天1次。对有中度至严重肝受损患者尚未确定推荐剂量若不小心出现漏服，发现时，与下一次服药相差大于12小时，则立即补服；若与下一次服药相差不到12小时，则不要补服，继续按常规的时间服用下一次的药物即可。

剂量调整：约60%患者在推荐剂量开始治疗需要至少一次剂量减低而至首次剂量减低中位时间为7周。对不能耐受每天300 mg的患者终止赛瑞替尼。

【副作用】

赛瑞替尼最常见不良反应(发生率至少25%)为腹泻，恶心，转氨酶升高，呕吐，腹痛，疲乏，食欲减退和便秘。

【注意事项】

1、严重和持续胃肠道毒性：如止抗吐药或止泻药无反应不给药，通过减低赛瑞替尼剂量来调节。

2、肝毒性：赛瑞替尼可能致肝毒性。至少每月监查肝实验检验。

3、间质性肺疾病(ILD)/肺炎：在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止赛瑞替尼。

4、肝功能异常：在用药期间注意监测肝功能情况，必要时可以进行保肝处理。

5、高血糖：赛瑞替尼可能致高血糖。监视葡萄糖和如指示开始或优化抗高血糖药物。出现异常减低剂量，或永久终止赞可达。

6、 胚胎胎儿毒性：赛瑞替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。