




阿斯利康的新药AZD9291(塔格瑞斯),是一种口服的小分子第三代表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),能同时对付非小细胞肺癌的EGFR基因突变(包括18,19,21突变)和EGFR-TKI获得性耐药(T790M)。2015年11月13日,口服新药AZD9291获FDA加速批准,用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。那AZD9291(塔格瑞斯)疗效如何?
在AURA17开展的一项II期试验中,171名患者在EGFR-TKI治疗或EGFR-TKI和EGFR-化疗,并确认存在 T790M阳性状态的患者,AZD9291(塔格瑞斯)每天的剂量是80mg每天一次。
在数据评估中,166名患者可评价回应:平均年龄60岁,吸烟者78%。确认ORR和DCR(95%CI)分别为60%(52,68)和88%(82,92)。 DoR和PFS是不可计算的数据不成熟。与因果相关的副作用(AEs)3级8例(5%)患者。AZD9291(塔格瑞斯)最常用见的副作用有,腹泻(29%),皮疹和痤疮(20%),和干性皮肤(17%)。
结论:在AZD9291(塔格瑞斯)在EGFR T790M患者中的应用,ORR为60%,88%的DCR与全球第二阶段试验数据基本吻合,AZD9291(塔格瑞斯)耐受性良好。
AZD9291(塔格瑞斯)的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。如果漏服Tagrix 1次,则应补服AZD9291(塔格瑞斯),除非下次服药时间在12小时以内。AZD9291(塔格瑞斯)应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065