
Tagrisso简称AZD9291或者9291,是一款对肺癌患者意义重大的靶向药,对EGFR + T790M突变及肺癌脑转患者效果好,也是一代二代EGFR抑制剂耐药后的选择。
Tagrisso的推荐剂量是每天80 mg,直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次,则应该补服药片,除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段,效果更好,进餐和空腹时均可服用。
根据患者对药品不良反应的耐受性,可以暂时停药或者减量;如需减量,则剂量应减少至40 mg/日。患者不需要因为年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。还有一些特殊人群:中重度肝功能损害和重度肾功能损害,建议不要使用Tagrisso。
Tagrisso孕妇及哺乳期妇女用药:
男女性避孕
育龄期女性服用Tagrisso期间应避免妊娠。此类患者在完成Tagrisso治疗后的下列时间内仍应使用的避孕措施:女性至少2月,男性至少4个月。合并服用Tagrisso后,不能排除激素类避孕药暴露量下降的风险。
妊娠
目前还没有妊娠女性使用Tagrisso的数据,或数据非常有限。动物研究提示Tagrisso具有生殖毒性。根据作用机制及临床前数据,妊娠女性使用Tagrisso时可能对胎儿造成危害。除非患者的临床情况需要采用Tagrisso治疗,否则妊娠期间不得使用Tagrisso。
哺乳
目前尚不明确Tagrisso或其代谢产物是否会通过人的乳汁排泄。此外,目前也没有充分的信息表明Tagrisso或其代谢产物会经动物的乳汁排泄。然而,受乳的胎仔体内检出了Tagrisso及其代谢产物,而且对胎仔的生长和存活也产生了不良影响。因此无法排除泰瑞沙对受乳的婴儿会产生影响。因此,采用Tagrisso治疗期间应停止哺乳。
生育能力
目前尚没有有关泰瑞沙对人体的生育能力产生影响的数据。动物研究的结果提示,Tagrisso对雌性和雄性的生殖器官有影响,而且会损害生育能力。
参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065