奥希替尼治疗NSCLC效果显著

郭药师

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2025-01-20 21:38:52

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奥希替尼（AZD9291）作为第三代EGFR-TKI，可以抑制EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变，并具有抗中枢神经系统转移的临床活性。

一项III期FLAURA研究，556名未接受治疗的EGFR阳性局部晚期或转移性NSCLC患者被随机分配到AZD9291）或标准TKI（厄洛替尼或吉非替尼）。

结果显示，其中与标准TKI治疗-厄洛替尼（特罗凯）或吉非替尼（易瑞沙）相比，前线AZD9291使进展或死亡的风险降低了54％。且无论是否伴有中枢神经系统转移，奥希替尼组PFS均显著优于标准疗法组。实验组最常见的各级不良事件（AEs）为腹泻（58％）和皮肤干燥（32％），而对照组为腹泻（57％）和痤疮性皮炎（48％）。

这意味着，与标准疗法相比，奥希替尼(Osimertinib、Osicent、泰瑞沙、AZD9291)显著降低了晚期EGFR突变的晚期NSCLC患者的疾病进展风险。

参考资料： FDA说明书更新于2024年09月25日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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