美国食品药品管理局已批准奥拉帕尼用于治疗阳性卵巢癌

奥拉帕尼（奥拉帕利,Olaparib,Lynparza,Olanib,Lynib）是主要治疗转移性乳腺癌的靶向药物，在临床治疗中患者基本将奥拉帕尼作为乳腺癌药物来进行治疗。虽然该药对乳腺癌的治疗效果也是非常明显的，但是其适应症远远不止一种。根据多次的海外医疗研究数据发现，奥拉帕尼用于BRCA阳性卵巢癌的疗效也是很好，现在美国FDA已将其纳入奥拉帕尼的第四个适应症。那么奥拉帕尼针对BRCA阳性卵巢癌的疗效到底怎么样呢？

阿利斯康和默沙东在之前宣布，美国FDA已接受奥拉帕尼用于一线标准铂类化疗后完全缓解的BRCA阳性卵巢癌维持治疗的新药申请，并同意授予优先审评资格。

奥拉帕尼是首个获批的PARP拟制剂，也是首个申请此项疗法的PARP拟制剂，如果通过审批，将是奥拉帕尼在美国FDA获得的第四个适应症靶点。

在一项名为sNDA-1的三期临床试验得出的数据表明，服用奥拉帕尼的患者无进展生存期相比服用安慰剂明显有着延长，经铂类化疗后部分或完全缓解的BRCA阳性卵巢癌患者，疾病进展和死亡风险下降了70%。接受奥拉帕尼治疗的患者，60%的患者在36个月内无疾病进展，而服用安慰剂的患者仅为27%。

目前，奥拉帕尼已经在60多个国家获批用于BRCA突变、铂敏感的复发性卵巢癌的治疗靶向药，是一种典型的二线疗法。除此以外，美国、日本等国家相继批准用于BRCA阳性、HER2阴性转移的乳腺癌患者。