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AZD9291的副作用有什么?

郭药师
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2025-01-20 17:41:12
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AZD9291奥希替尼(中文商品名泰瑞沙)是第三代口服、不可逆EGFR靶向药物,作为阿斯利康公司的明星药物,早在2017年3月就在国内获批成为二线治疗药物,创造了进口药上市速度的记录,也是目前唯一纳入中国医保的三代EGFR-TKI药物。那AZD9291奥希替尼该使用时有哪些副作用?

皮肤干燥:如服药后出现皮肤干燥较为严重,可加用润肤用品,减少刺激性清洁用品,不要频繁沐浴,避免皮肤表面保护性油脂丢失。

皮疹:当服药出现皮疹时,不建议立刻调整药物用量,可观察皮疹变化情况,若皮疹加重,应立刻前往医院就诊,于医生建议下调整药物用量或加用治疗皮疹用药。

腹泻:腹泻是奥希替尼AZD9291常见的消化道不良反应。部分人群出现轻微腹泻,应避免油腻饮食,待适应药物后即可改善;部分人群腹泻严重,须就诊于专科医院,经医生建议下选择调整药物用量或加用改善腹泻药物。

指甲感染:当出现指甲感染后,建议皮肤专科医院就诊,加用抗感染药物,若感染持续未见缓解,则应当在肿瘤科医生建议下调整药物用量。

心肌病变(被定义为心衰,肺水肿,射血功能减低或应激心肌病变):临床试验中发现AZD9291治疗患者(n=813)发生心肌病变的概率在1.4%(n=11);0.2%(n=2)可有致命性危险。在研究1和研究2中,左室射血功能(LVEF)下降> 10%和在2.4%(9/375)有基线和至少1次随访LVEF评估患者发生下降至<50%。AZD9291的开始前和然后当用治疗在3个月间隔通过超声心动图或多闸门式造影(MUGA)扫描评估LVEF。如射血分量从治疗前值减低10%和是低于50不给用AZD9291治疗。对在4周内不解决症状性充血性心衰或持续,无症状LVEF功能障碍,永久地终止AZD9291。

当出现严重副作用时,应暂停用药待症状缓解或改善后恢复用药时,应将药物剂量减至40mg/天;若减量后仍无法耐受不良反应,则应停用奥希替尼AZD9291,换用其它药物。

参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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