奥拉帕尼在国内什么时候上市的？

奥拉帕尼（Lynparza）是全球首个上市的PARP抑制剂，最早在2014年12月被FDA加速批准，用于四线治疗晚期BRCA+卵巢癌，后又被FDA批准用于铂类药物治疗产生应答后疾病复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的二线维持治疗。2017年10月18日，阿斯利康/默沙东联合宣布，向FDA提交了奥拉帕尼用于接受过化疗的携带种系BRCA突变、HER2-转移性乳腺癌的上市申请（sNDA）并授予优先审评资格。

卵巢癌传统疗法容易复发，其5年生存率仅39％是妇科肿瘤，在过去的三十年中，卵巢癌的国内治疗主要采用基于铂和紫杉烷类的肿瘤细胞减灭术和化学疗法。尽管存活率有所提高，但仍然难以获得令人满意的结果。减少肿瘤的作用以及化疗耐药性，复发和转移的问题以及许多并发症使患者的5年生存率仅为39％。 

2014年12月奥拉帕尼获得美国FDA审批上市，用于治疗复发性卵巢癌的PARP抑制剂。2018年1月，美国FDA批准了奥拉帕尼的新适应症，用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次被批准用于治疗乳腺癌。

2017年12月1日，全球首个上市的PARP抑制剂奥拉帕尼（Olaparib）在中国递交的上市申请正式获得CDE承办受理，距离其首次获得FDA批准上市刚好过去3年的时间。2018年8月，中国药监局正式批准奥拉帕尼在中国上市，用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗，无论BRCA突变与否。