Lynparza上市的时间

Lynparza奥拉帕尼是中国市场上第一个针对卵巢癌的靶向药物，并已被批准在中国用于铂类敏感性复发性卵巢癌的维持治疗。这意味着使用奥拉帕尼作为辅助治疗的患者的生存期延长了将近2倍，疾病进展或死亡的风险降低了65％。

在过去的三十年中，卵巢癌的国内治疗主要采用基于铂和紫杉烷的细胞还原手术和化学疗法。 尽管存活率有所提高，但仍然难以获得令人满意的结果。减少肿瘤作用和化疗耐药性，复发和转移问题以及许多并发症使患者的5年生存率仅为39％。

Lynparza奥拉帕尼开始在许多癌症治疗领域中崭露头角。在一项随机临床试验中，接受Lynparza奥拉帕尼的患者her2阴性，转移性乳腺癌和生殖细胞BRCA突变的患者中位无进展生存期为7个月，而仅接受化疗的患者为4.2个月。

2014年12月，Lynparza奥拉帕尼被美国FDA批准作为PARP抑制剂上市销售，用于治疗复发性卵巢癌。2018年1月，美国FDA批准了Lynparza奥拉帕尼的新适应症用于治疗具有BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。 这是PARP抑制剂首次被批准用于乳腺癌。

2017年12月1日，世界上第一个在中国上市的PARP抑制剂Lynparza奥拉帕尼被CDE正式接受上市申请，距FDA首次批准上市仅三年多。2018年8月，中国食品药品监督管理局正式批准Lynparza奥拉帕尼在中国上市，以维持治疗对铂敏感的复发性卵巢癌。Lynparza奥拉帕尼最早于2018年8月在中国上市，以维持治疗铂敏感型复发性卵巢癌。