




临床试验证实,Lynparza的应用可有效抵抗gBRCA突变和HER2阴性的晚期乳腺癌。而且不管患者的激素受体状态如何,在HR + BC和TNBC亚组中均观察到奥拉帕利的益处,即与TPC组相比,Lynparza组降低了疾病进展或死亡的风险。与TPC相比,在评估次要终点PFS2时,Lynparza的PFS2治疗显着增加,表明其在首次进展后仍获益。尽管TPC组中有6%的患者接受了PARP抑制剂作为后续治疗,但Lynparza组中的PFS2获益仍然得以维持。 另一个主要终点ORR比较显示,Lynparza组明显更高,达到60%,而TPC组为29%。
多项临床试验证实PARPi奥拉帕尼Lynparza的应用对gBRCA突变、HER2阴性晚期乳腺癌有效。Lynparza研究已经证实,gBRCA突变、HER2阴性的转移性乳腺癌患者选择PARPi奥拉帕尼Lynparza治疗,相比于TPC,Lynparza治疗显著改善了PFS,两组的mPFS分别为7.0个月 vs 4.2个月,即相比于标准化疗方案,Lynparza治疗的中位PFS提高了69%,降低了40%以上的疾病进展或死亡风险。
无论患者激素受体状态如何,在HR+BC和TNBC亚组中均观察到Lynparza的获益,即Lynparza组对比TPC组降低疾病进展或死亡风险。在次要终点PFS2的评估上,相比于TPC,Lynparza治疗的PFS2显著提高,表明在首次进展后仍然获益。尽管TPC组有6%的患者在后续治疗中接受了PARP抑制剂作治疗,Lynparza组患者PFS2获益仍得到了维持。另一次要终点ORR对比显示,Lynparza组明显更高,达到60%,相比之下,TPC组为29%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558