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AZD9291用量是多少呢?

郭药师
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2025-01-17 20:38:33
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肺癌近几年的发生率和死亡率在不断提高,很多患者都接受了靶向药物治疗,第一二代靶向药物治疗或多或少都会出现不同程度的耐药情况。AZD9291奥希替尼是应对T790M突变的高效应对方案。如果使用第一代靶向药易瑞沙或其他靶向药物进展后,组织或液体活组织检查中发现了T790M突变,则可以使用AZD9291奥希替尼。针对服用一、二代靶向药物的晚期肺癌患者耐药后的治疗效果非常明显。

那AZD9291奥希替尼用量是多少?

口服,每日一次,每次80mg,直至疾病进展或出现不可接受的副作用。是否服用食物不影响药效。应与水一起整片吞服,不要碾碎、切割或咀嚼。AZD9291奥希替尼的剂量调整:根据个体身体情况和对副作用的耐受情况给药中断,或剂量减少。如需降低服用AZD9291奥希替尼剂量,应减至每日1次,每次40毫克。对于特殊人群来说无需因患者年龄、体重、性别、种族或吸烟状况而调整剂量。

哺乳:目前尚不明确AZD9291奥希替尼或其代谢产物是否会通过人的乳汁排泄。此外,目前也没有充分的信息表明AZD9291奥希替尼或其代谢产物会经动物的乳汁排泄。然而,受乳的胎仔体内检出了AZD9291奥希替尼及其代谢产物,而且对胎仔的生长和存活也产生了不良影响。因此无法排除泰瑞沙对受乳的婴儿会产生影响。因此,采用AZD9291奥希替尼治疗期间应停止哺乳。

老年用药 :临床试验中,411例患者中187例(45%)为65岁或65岁以上,54例患者(13%)为75岁和75岁以上。基于年龄,未观察到有效性存在总体差异。探索性分析显示,与小于65岁的患者相比,在65岁和65岁以上患者中3级和4级不良反应的发生率较高(32% vs 25%),因不良反应剂量调整更频繁(23% vs 17%)。

儿童用药 :年龄小于18周岁的儿童或青少年患者使用AZD9291奥希替尼的安全性和有效性尚不明确。目前还没有这方面的数据。

参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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