瑞格菲尼上市没？

郭药师

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2025-01-21 04:53:29

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瑞格菲尼上市没？2017年5月瑞格非尼在中国上市，国家食品药品监督管理总局批准了两项适应症：用于治疗接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者，既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。

下面医伴旅通过两项临床试验告诉大家瑞格菲尼治疗转移性结直肠癌(mCRC)及胃肠道间质瘤(GIST)的治疗效果。

瑞格非尼|瑞格菲尼获批治疗结直肠癌的临床研究：一项全球性的研究14384是瑞戈非尼的关键III期研究，入组的是760位标准治疗后疾病进展的转移性（如结直肠癌向肝转移）mCRC患者。拜万戈瑞戈非尼片+最佳治疗对比安慰剂+最佳治疗，瑞戈非尼组中位OS为196天，安慰剂组为151天。另一项研究15808和14384类似，唯一不同的是研究15808是在亚洲区域开展，该研究结果证实，瑞戈非尼对中国患者来说，确实可明显延长OS。

瑞格菲尼治疗既往接受伊马替尼及舒尼替尼治疗的GIST患者。一项全球性的研究表明，瑞戈非尼+最佳治疗对比安慰剂+最佳治疗，拜万戈（瑞戈非尼）组的中位PFS为147天，安慰剂组为28天。同时瑞戈非尼还可降低73.2%的疾病进展风险。

患者了解更多瑞格菲尼的药物信息，可以咨询医伴旅客服，医伴旅是一家正规的海外医疗服务机构。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年2月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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