




恩瑞格(Deferasirox)是一种口服铁螯合剂,2005年被FDA批准用于治疗输血导致的慢性铁过量(Chronic Iron Overload),原研是诺华制药。2013年1月FDA批准扩大适应症,治疗非输血依赖性地中海贫血(Non-Transfusion Dependent Thalassemia Syndromes,NTDT)导致的慢性铁过量,Exjade成为首个治疗该适应症的药物。NTDT是一种温和的地中海贫血,不需要频繁输血,但患者即便不输血,也会蓄积过量的铁而损害多种组织器官。目前,在全世界有超过100个国家中已批准地拉罗司用于治疗2岁以上儿童输血性铁过载。国内仅有原研诺华制药的恩瑞格(Deferasirox)在2010年6月上市,国产仿制仅江苏奥赛康药业在申报。
恩瑞格(Deferasirox)不良反应有哪些?
不良反应> 10% :血清肌酐增加(剂量相关; 7-38%) 、腹痛(21-28%)、恶心(11-23%)、呕吐(10-21%)、腹泻(12-20%)、蛋白尿(19%)、发火(19%)、头痛(16%)、咳嗽(14%)鼻咽炎(13%)、咽喉疼痛(11%)、流感(11%)、皮疹(8-11%) 。
1-10%:呼吸道感染(10%)、支气管炎(9%)、ALT增加(2-8%)、关节痛,背痛(6-7%)、急性扁桃体炎(6%)、鼻炎(6%)、疲劳(6%)、耳部感染(5%)、转氨酶(4%)、荨麻疹(4%) 。
<1%:过敏性反应、血管性水肿、血细胞减少,包括粒细胞缺乏症,中性粒细胞减少症和血小板减少症; 白细胞碎裂性血管炎。
虽然恩瑞格(Deferasirox)分散片有以上的副作用,但只要病患朋友严格遵循医师或药师的用药指导,同时按时按量服用药物,将可以把副作用的发生几率降低。并且恩瑞格(Deferasirox)分散片的治疗意义远远大于副作用,所以仍然建议患者服用,直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年1月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203560。