地拉罗司(Deferasirox)的用法用量

地拉罗司(Deferasirox)的用法用量 

1、输血性铁过载

(1)、启动标准：患者需有明确慢性铁过载证据，通常为输注浓缩红细胞≥100mL/kg（或≥20单位/40kg），且血清铁蛋白持续>1000mcg/L。

(2)、初始剂量：推荐地拉罗司起始剂量为14mg/kg/日，每日一次，口服。剂量需按体重计算并四舍五入至最接近的整片规格（90mg，180mg，360mg）。

(3)、剂量调整：每月监测血清铁蛋白，并根据其趋势每3-6个月调整剂量。调整幅度通常为3.5或7mg/kg/日，最高剂量不超过28mg/kg/日。

(4)、治疗中断：当血清铁蛋白持续低于500mcg/L时，应考虑暂停治疗，以防铁过度螯合。

2、非输血依赖型地中海贫血（NTDT）

(1)、启动标准：患者肝脏铁浓度（LIC）≥5mgFe/gdw，且血清铁蛋白>300mcg/L。

(2)、初始剂量：推荐起始剂量为7mg/kg/日，每日一次，口服。若基线LIC>15mgFe/gdw，可在4周后考虑将剂量增至14mg/kg/日。

(3)、剂量调整与监测：

每月监测血清铁蛋白。若血清铁蛋白<300mcg/L，应暂停治疗并测定LIC。

每6个月监测LIC，治疗6个月后，若LIC仍>7mgFe/gdw，可将剂量增至最高14mg/kg/日；若LIC降至<3mgFe/gdw，应暂停治疗；当LIC再次>5mgFe/gdw时重启治疗。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

地拉罗司(Deferasirox)的剂量调整

基于肾功能（血清肌酐）的调整

(1)、输血性铁过载患者：

成人/青少年（≥16岁）：若血清肌酐较基线平均值升高≥33%，应在1周内复查；若仍升高≥33%，剂量应减少7mg/kg/日。

儿童（2-15岁）：若血清肌酐升高>33%且超过年龄正常值上限（ULN），剂量应减少7mg/kg/日。

(2)、NTDT患者：

成人/青少年（≥16岁）：若肌酐升高≥33%，1周后复查仍高，则根据当前剂量处理：若为3.5mg/kg/日则中断治疗；若为7或14mg/kg/日则减量50%。

儿童（10-15岁）：若肌酐升高>33%且超过年龄ULN，剂量减少3.5mg/kg/日。

地拉罗司(Deferasirox)的特殊人群用药

1、肝肾功能不全患者

(1)、肝功能不全

轻度（Child-PughA）：无需调整剂量。

中度（Child-PughB）：起始剂量减少50%。

重度（Child-PughC）：禁用。

(2)、肾功能不全

中度不全（CICr40-60mL/min）：起始剂量减少50%。

重度不全（CICr<40mL/min）或血清肌酐>2倍年龄ULN：禁用。

2、儿童与老年人

(1)、儿童（≥2岁）：对于输血性铁过载，2岁及以上儿童的安全有效性已证实，用法用量与成人相同。对于NTDT，适用于10岁及以上儿童。更小年龄儿童的数据尚不充分。

(2)、老年人（≥65岁）：老年患者发生严重不良反应，尤其是肾、肝、胃肠道反应）的风险更高。用药应谨慎，通常从剂量范围的低限开始，并需加强监测。

3、孕妇及哺乳期妇女

(1)、孕妇：基于动物实验的潜在胎儿风险，仅在对母亲的获益大于对胎儿的潜在风险时使用。

(2)、哺乳期：尚不清楚地拉罗司是否经人乳分泌。鉴于对哺乳婴儿的潜在严重风险，应权衡利弊，决定停止哺乳或停止用药。