




在三期OLYMPIAD实验结果中,奥拉帕尼(奥拉帕利,Olaparib,Lynparza,Olanib,Lynib)与标准化疗相比,可以提高BRCA阳性,HER2阴性乳腺癌患者的无进展生存。这项临床试验涉及到19个国家302名具有BRCA1或BRCA2突变的HER-2阴性转移性乳腺癌患者,以奥拉帕尼(300mg,bid)和标准化疗组(卡培他滨、长春瑞滨或艾瑞布林)为对照,最终评估PFS为主要疗效指标。
试验收录了全球16个中心的54例BRCA1/2突变的复发晚期乳腺癌患者,分别分组至400mg,bid或100mg,bid治疗组。其中400mg组有效率达到41%,疾病控制率达到85%。即使是100mg组,ORR也达到了22%,疾病控制率达到66%。两者的中位疗效持续时间都在20周以上。耐受性很好。此次试验的成功也将极大激励抗DNA损伤修复类药物在泛癌肿的开发与应用。
相信奥拉帕尼(lynparza)及其同类药物将为更多的癌肿患者带来治疗机遇。另外小编还要普及另一点知识,BRCA基因兴趣独特,惟钟爱于乳腺癌的一种病理类型三阴性乳腺癌,即ER/PR/HER2均阴性。此类患者在临床治疗中药物选择较少,预后很差。据统计此类患者发生BRCA突变的概率高达40%左右,奥拉帕尼却能一举攻坚,确实可喜!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558