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瑞博西尼是用来干嘛的呢?

郭药师
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2025-01-20 14:22:09
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瑞博西尼是细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的选择性抑制剂。抑制CDK4/6可以克服或延缓肿瘤对内分泌治疗的耐药性。诺华制药表示,瑞博西尼已被美国食品和药物管理局认可为突破性疗法,并与他莫昔芬或芳香酶抑制剂联合使用,作为绝经后或围绝经期晚期或转移性乳腺癌女性激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2)的初始内分泌治疗。

瑞博西尼联合氟维司群的批准基于MONALEESA-3,这也是一项随机、双盲、安慰剂对照试验。726名人力资源阳性、HER2阴性和晚期乳腺癌绝经后妇女未接受一线治疗或仅接受过一次内分泌治疗。  服用瑞博西尼的患者平均PFS为20.5个月,服用安慰剂的患者为12.8个月。

瑞博西尼的常见副作用是感染、中性粒细胞减少、白细胞减少、头痛、咳嗽、恶心、疲劳、腹泻、呕吐、便秘、脱发和皮疹。瑞博西尼的推荐起始剂量为口服600毫克(200毫克×3),每天一次,连续给药21天后休息7天。如果出现上述症状,患者需要立即通知医生或药剂师。

瑞博西尼联合芳香酶抑制剂治疗绝经前/围绝经期妇女的批准基于MONALEESA-7,这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验。400多名未接受一线内分泌治疗的患者被随机分配接受瑞博西尼加非甾体芳香酶抑制剂(NSAI)/他莫昔芬和戈舍瑞林以及安慰剂加NSAI/他莫昔芬和戈舍瑞林。结果表明,瑞博西尼+人工免疫组的无进展生存期(27.5个月)长于安慰剂+人工免疫组(13.8个月)。

以上是我们为您提供的瑞博西尼可以治疗的病症。由此可见,瑞博西尼在治疗的同时还会产生多种副作用,患者一定要谨遵医嘱,谨慎服药。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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