




任何药物在服用过程中都有一些常见的不良反应,我们的医学研究所首先通过药物临床试验了解到这一点。由于临床试验是在各种条件下进行的,因此药物临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一药物临床试验中的不良反应率相比较,也不能反映实际观察到的不良反应率。那么癌症患者服用瑞博西尼会有什么不良反应呢?我们来看一下。
以下报告的安全性数据基于研究1(MONALEESA-2),这是一项针对668名绝经后妇女的临床研究,这些妇女接受了瑞博西尼联合来曲唑或安慰剂联合来曲唑治疗绝经后妇女的临床研究。瑞博西尼加来曲唑的中位暴露时间为13个月,58%患者的暴露时间≥12个月。
45%接受瑞博西尼加来曲唑治疗的患者和3%接受安慰剂加来曲唑治疗的患者因不良反应而显示剂量减少。7%接受瑞博西尼+来曲唑治疗的患者和7%接受安慰剂+来曲唑治疗的患者报告了ARs导致的永久性中断。在接受瑞博西尼联合来曲唑治疗的患者中,导致瑞博西尼治疗停止的最常见ARs ALT (4%)、AST (3%)和呕吐(2%)增加。止吐药和止泻药用于治疗临床症状。
三名接受瑞博西尼加来曲唑治疗的患者(0.9%)和一名接受安慰剂加来曲唑治疗的患者(0.3%)报告了治疗死亡,而不考虑因果关系。瑞博西尼和来曲唑的死亡原因包括:进行性疾病、死亡(原因不明)和猝死(3级低钾血症和2级QT延长)。
最常见的3/4级急性呼吸窘迫综合征(报告频率>2%)是中性粒细胞减少症、白细胞减少症、肝功能检查异常、淋巴细胞减少症和呕吐。
最常见的急性呼吸道感染(报告频率≥20%)是中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少、脱发、呕吐、便秘、头痛和背痛。
以上是由我们医伴旅海外医疗服务咨询公司为您提供的瑞博西尼比较常见的不良反应。如果出现上述症状,您必须及时联系主治医生或药剂师。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092