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奥希替尼不良反应有什么?

郭药师
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2025-01-21 05:02:02
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奥希替尼“肺癌神药”也叫泰瑞沙,是由阿斯利康公司研发的第三代EGFR-TKI,2015年11月13日,奥希替尼经FDA加速批准上市,是首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。 2016年2月,欧洲药品管理局(EMA)对AZD9291奥希替尼授予有条件上市许可,用于所有局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌成年患者,无论该患者是否曾经使用过EGFR-TKI治疗。2016年6月,奥希替尼在日本获批,用于经EGFR-TKI治疗后耐药的EGFR T790M突变阳性、无法手术或复发性非小细胞肺癌患者。

在3期临床试验中,奥希替尼治疗组的中位无进展生存期达到了10.1个月,比标准铂类化疗(4.4个月)多出了5.7个月,且客观缓解率达到71%,远高于标准化疗(31%)。另外,部分脑转移的患者在接受奥希替尼治疗后,中位无进展生存期达到8.5个月,比标准化疗(4.2个月)多出了4.3个月。

奥希替尼治疗效果好的同时,也避免不了会出现一些不良反应,那奥希替尼的不良反应主要有哪些?

皮肤干燥:如服药后出现皮肤干燥较为严重,可加用润肤用品,减少刺激性清洁用品,不要频繁沐浴,避免皮肤表面保护性油脂丢失。

皮疹:当服药出现皮疹时,不建议立刻调整药物用量,可观察皮疹变化情况,若皮疹加重,应立刻前往医院就诊,于医生建议下调整药物用量或加用治疗皮疹用药。

腹泻:腹泻是奥希替尼常见的消化道不良反应。部分人群出现轻微腹泻,应避免油腻饮食,待适应药物后即可改善;部分人群腹泻严重,须就诊于专科医院,经医生建议下选择调整药物用量或加用改善腹泻药物。

指甲感染:当出现指甲感染后,建议皮肤专科医院就诊,加用抗感染药物,若感染持续未见缓解,则应当在肿瘤科医生建议下调整药物用量。

当出现严重不良反应时,应暂停用药待症状缓解或改善后恢复用药时,应将药物剂量减至40mg/天;若减量后仍无法耐受不良反应,则应停用奥希替尼AZD9291,换用其它药物。

参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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