




在我国,非小细胞肺癌患者占肺癌总数的85%左右,非小细胞肺癌中最常见的基因突变类型为EGFR基因突变,EGFR基因突变中,表现得最常见的是19号外显因子缺(T790M突变)和21号L858R突变。
奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂,2015年11月,奥希替尼AZD9291经过国食品药品监督管理局(FDA)批准,用来治疗表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变阳性的非小细胞肺癌患者。
奥希替尼是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。相比于第一代、第二代EGFR-TKI,奥希替尼能显著延长局部晚期或转移的EGFR突变非小细胞肺癌无疾病进展生存时间。
参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065