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奥拉帕尼获批治疗BRCA突变的乳腺癌患者

郭药师
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2025-01-20 17:44:00
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奥拉帕尼是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶。2018年FDA批准了Lynparza(olaparib,奥拉帕尼,奥拉帕利)的新适应症,用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。

该适应症获批是基于一项3期临床试验,研究入组302例BRCA突变的患者,按照2:1的比例分配到奥拉帕尼组(300mg,口服,2次/日)或者是标准化疗组。

研究结果发现奥拉帕尼组的有效率高达59.9%,比化疗高出1倍(28.8%);无疾病进展时间(PFS)延长了接近3个月,奥拉帕尼组是7个月,而化疗患者仅为4.2个月。在不良反应方面,奥拉帕尼也明显低于化疗组。

参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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