




恩瑞格是口服铁螯合剂。其主要用途是减少因β- 地中海贫血和其他慢性贫血等疾病而接受长期输血的患者的慢性铁超负荷。这是美国为此目的批准的第一种口服药物。它于2005年11月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。根据FDA(2007年5月),接受恩瑞格口服悬浮片的患者报告了肾功能衰竭和血细胞减少症。它在批准欧盟通过欧洲药品管理局(EMA)的6岁及以上从反复输血的慢性铁超负荷。今天咱们就来看一下恩瑞格的副作用及处理。
服用恩瑞格的时候,不可避免的会引发一些不良反应, 通常这些常见不良反应包括:腹泻、呕吐、头痛、腹痛、发烧、皮疹、增加血清肌酸酐(Creatinine)等。其他不良反应有:肝酵素增加、咳嗽、喉咙发炎、荨麻疹。另外,恩瑞格分散片不宜与含有铝质的药物(如中和胃酸药)同服。
恩瑞格分散片可能会引起皮疹,一般皮疹会自动消失而不需作剂量调校或停止用药;若情况严重或持续,便应停止用药。服用恩瑞格分散片后,患者视觉或听觉可能会有影响。恩瑞格分散片可能会引起胃肠功能紊乱,皮疹,轻度血清肌酐、转氨酶升高等问题。因此建议患者一定要在医生的指导下服用药品,避免过度使用。恩瑞格分散片与锌和铜的亲合力非常低,但是给药后血清中这些痕量金属的浓度仍有不同程度的下降。Ⅲ期临床研究观察到,大剂量使用恩瑞格可出现某些急性不良反应,如胃肠道症状15%和皮疹11%,但因这些症状而中断治疗的患者罕见。美国 FDA2008年曾收到 1例脑病患者在服用恩瑞格5天后出现肝衰竭的报告。该报告显示,患者既往有酗酒史和轻度的肝功能异常。另外,患者无用药适应证,其血清铁蛋白水平为药品说 明书推荐 的用药指征的 10%。该患者停药后肝功能恢复正常。比利时根特大学附属医院的Bauters等年报道了1例重度地中海贫血的儿童在接受恩瑞格治疗后引起胃溃疡。根据近几年报道的恩瑞格不良反应事件,本病例尚属第 1例,因此需要引起足够的重视 。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年1月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203560。