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恩瑞格的副作用及处理方法

郭药师
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2025-01-21 15:40:42
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铁过载的危害很大,会增加感染的风险,对心脏、肝脏、内分泌系统、造血系统等多个器官系统造成损伤,加速MDS向白血病的转化,所以去铁治疗,尤其对预期生存时间长的输血依赖患者而言显得尤为重要。目前主流的去铁治疗药物是恩瑞格(Deferasirox)。

我国一项以肝脏、胰腺、心脏为监测指标的前瞻性、观察性研究证实了恩瑞格(Deferasirox)使铁过载患者获得脏器功能的改善。ASH2018年会发布的TELESTO研究结果也证明,恩瑞格(Deferasirox)持续降低血清铁蛋白水平,同时将心功能损害、肝功能损害、转化为白血病等事件的风险降低36.4%。综上,恩瑞格(Deferasirox)给药方便,显著降低铁蛋白水平,保护肝脏、心脏、内分泌系统等重要靶器官系统的效果确切,是目前去铁治疗的优选方案。

恩瑞格(Deferasirox)疗效好的同时,也会产生一定的副作用,那当恩瑞格(Deferasirox)副作用出现时,患者该如何处理呢?

恩瑞格分散片可能会引起皮疹,一般皮疹会自动消失而不需作剂量调校或停止用药;若情况严重或持续,便应停止用药。服用恩瑞格分散片后,患者视觉或听觉可能会有影响。恩瑞格分散片可能会引起胃肠功能紊乱,皮疹,轻度血清肌酐、转氨酶升高等问题。因此建议患者一定要在医生的指导下服用药品,避免过度使用。恩瑞格分散片与锌和铜的亲合力非常低,但是给药后血清中这些痕量金属的浓度仍有不同程度的下降。Ⅲ期临床研究观察到,大剂量使用恩瑞格可出现某些急性不良反应,如胃肠道症状15%和皮疹11%,但因这些症状而中断治疗的患者罕见。美国 FDA2008年曾收到 1例脑病患者在服用恩瑞格5天后出现肝衰竭的报告。该报告显示,患者既往有酗酒史和轻度的肝功能异常。另外,患者无用药适应证,其血清铁蛋白水平为药品说明书推荐的用药指征的 10%。该患者停药后肝功能恢复正常。比利时根特大学附属医院的Bauters等年报道了1例重度地中海贫血的儿童在接受恩瑞格治疗后引起胃溃疡。根据近几年报道的恩瑞格不良反应事件,本病例尚属第 1例,因此需要引起足够的重视 。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年1月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203560。

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