




铁质积聚患者,医生推荐的药物是地拉罗司(Desirox),我想了解一下孕妇可以服用地拉罗司(Desirox)吗?
孕妇一般不建议服用地拉罗司(Desirox),特别是在怀孕早期应禁用。
地拉罗司(Desirox)被美国食品药品监督管理局(FDA)归类为妊娠安全分级C类,意味着目前尚无充分的、严格对照的妊娠期研究数据来评估其对孕妇和胎儿的安全性。虽然动物实验未发现明显的致畸作用,但在低于人体推荐剂量的情况下,动物实验中观察到幼仔成活率下降等不良影响。
如果孕妇存在铁过载问题,是否使用该药物需要在医生的严格评估下进行判断,只有在潜在益处大于对胎儿的潜在风险时,才可在医生指导下谨慎使用。
另外,地拉罗司(Desirox)可能通过乳汁分泌,哺乳期妇女也应咨询医生后再决定是否使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年1月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203560。