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泰瑞沙(奥希替尼)注意事项

郭药师
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2025-01-21 16:38:18
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泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。泰瑞沙(奥希替尼)注意事项有哪些?

在使用泰瑞沙之前要先做基因检测,需要先明确EGFR T790M突变的状态。每日的用量为80ml,不能随意停药,除非出现耐药性或者不耐受的情况。如果漏服,则要补服泰瑞沙,但是与下次用药时间要控制在12小时以内。每日用药时间要相同,最好在餐前或者空腹时用药。

另外泰瑞沙还需要注意的是患有间质性肺疾病(ILD)/肺炎的患者。有3.3%的患者在服用泰瑞沙9291时出现了ILD/肺炎。对被诊断出患有ILD/肺炎的患者永久停止泰瑞沙9291给药。

QTc间期延长:对于具有QTc间期延长病史或易患QTc 间期延长的患者或者目前正在使用延长QTc间期的药物的患者,监测其心电图和电解质。对QTc间期延长患者先停止给药然后减少剂量重新开始给药或者永久停止泰瑞沙给药。 

还有心肌病:有1.4%的患者出现了心肌病。在泰瑞沙治疗开始前评估左心室射血(LVEF),在此之后每3个月评估一次。

泰瑞沙还可对胎儿造成伤害。告知女性患者该药对胎儿有潜在风险,并建议她们在泰瑞沙治疗期间以及最后一次泰瑞沙给药后6周时间内采取有效的避孕措施。建议男性患者在最后一次泰瑞沙给药后4个月内采取有效的避孕措施。

参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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