




2017年,FDA批准了一款ALK靶点用药:赛瑞替尼。大家对赛瑞替尼其实并不陌生,早在2014年就已批准上市,不过当时是作为克唑替尼的替补出场,主要用于克唑替尼耐药后使用,与此同类的还有AP26113布加替尼和最新的艾乐替尼,都是作为二线用药。但赛瑞替尼2017年FDA的批复是作为一线ALK阳性初治患者的用药,那就是与克唑替尼一样了,既然FDA批准赛瑞替尼作为一线用药,自然赛瑞替尼受关注程度越来越高。赛瑞替尼是美国FDA批准的第二个ALK抑制剂,属于二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌的抗癌药,赛瑞替尼用于克唑替尼耐药或不耐受患者的治疗。赛瑞替尼是在根据肿瘤反应率和反应时间在加速批准下被批准的。自上市后,赛瑞替尼在医学界受到了广泛的关注。
众所周知,每款药物都有一些注意事项需要患者了解,为的是在治疗过程中为患者保驾护航,以保证药物发挥疗效。赛瑞替尼有以下注意事项需要患者规避:1)赛瑞替尼可能会导致肝毒性、 心动过缓等,患者应该监查肝实验室检验、定期监视心率等。2)对于肝功能异常严重的患者不建议服用赛瑞替尼,在用药期间注意监测肝功能情况,必要时可以进行保肝处理。3)赛瑞替尼和克唑替尼一样,不能和不可与葡萄柚子汁一起服用。4)如果出现严重副作用导致不耐受,可以调整赛瑞替尼每天的服用剂量。5)如果漏服了一次,可以及时补服,但是如果距离下一次服药小于12小时则不用补服,最好避免漏服的情况。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225