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瑞博西利是什么呢?

郭药师
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2025-01-21 03:27:39
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瑞博西利是什么药呢?近日有患者问道。瑞博西利,CDK4/6抑制剂,2017年3月13日,美国FDA批准CDK4/6抑制剂瑞博西利与芳香化酶抑制剂组合用于治疗有激素受体(HR)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期或转移乳癌绝经后妇女的治疗。可选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6的活性,恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。那么瑞博西利效果怎么样呢?我们来了解一下。

在瑞博西利生产之后,我国的专家做了一系列的临床试验,面对不同年龄种族身体状况的癌症患者。由于临床试验是在各种条件下进行的,因此在药物临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验中的比率进行比较,并且可能无法反映实际观察到的比率。

该批准基于临床试验的有效结果:该研究包括六百多名绝经后激素受体阳性和HER2阴性晚期乳腺癌患者,这些患者在降级前未接受系统治疗。患者随机接受瑞博西利加来曲唑或来曲唑加安慰剂治疗。 与单独使用来曲唑相比,瑞博西利和来曲唑的客观反应率较高:53%-37%  联合治疗组的临床获益率(反应和24周以上的疾病稳定性)也显著高于来曲唑单独治疗组,分别为80%和72%。中位随访18个月后,联合治疗组的无进展生存率为63%,来曲唑单独治疗组的无进展生存率为42.2%  联合组的中位无进展生存期尚未达到,来曲唑组的中位无进展生存期为14.7个月。无论年龄、种族、身体状况、转移部位或既往治疗,所有亚组联合用药的无进展生存率均有所提高。

所以瑞博西利是一种治疗乳腺癌效果极佳的靶向药物,试验表明,瑞博西利与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案,与内分泌治疗单用相比可以显著延长患者的无进展生存期。

由以上信息我们可以知道,瑞博西利是一种蛋白激酶抑制剂,通过阻断导致癌细胞增殖的异常蛋白的作用而起作用。这有助于减缓或防止癌细胞扩散。

参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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